近日，甘肅省藥品監督管理局審評認證中心就蘭州博晟康源藥業有限公司關于申請《藥品生產許可證》事項及藥品生產質量管理規范符合性檢查的申請進行了現場檢查并提出相關整改建議。

檢查組一行聽取了博晟康源公司各崗位人員、檢查路線、相關品種概況及藥品GMP實施情況。同時，深入研發區、生產區、質量控制區、倉庫，依據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及附錄相關規定，按照責任分工，以生產工藝及質量保證為主線，從人、機、料、法、環等多方面進行了重點檢查，并對檢查風險進行風險評定。

此次檢查既是省藥監局對專精特新化工產業孵化基地入駐企業的日常質量管理的考察，也是孵化基地完善質量管理體系建設的一次難得機遇。同時，希望博晟康源公司以此次檢查為契機，在總結成功經驗的基礎上，尋找差距與不足，建立健全常態化檢查管理機制，加強生產管理各環節的日常自查力度，嚴格把關產品質量，用心造好藥！